百华百汇CRO服务项目

    • 产品介绍:

      百华百汇CRO服务项目

       

      一、服务内容
          提供从目的基因克隆、蛋白高效表达、菌种发酵小试及中试、蛋白小试及中试纯化工艺开发、制剂配方以及冻干工艺研究等一整套的专业技术服务(CRO)。

      1、上游服务

          大肠杆菌、酵母工程菌、哺乳动物细胞及昆虫细胞杆状病毒bac-to-bac表达系统构建,高表达菌株/细胞筛选,小量蛋白表达。


      2、 小试、中试发酵工艺开发
          公司拥有5L、100L和500L发酵罐,万级、十万级洁净中试车间,可提供小试、中试发酵工艺开发服务。


      3、 重组蛋白表达及纯化工艺开发
          公司拥有多种层析手段,可提供各种质量要求目标蛋白的纯化及工艺优化、验证服务。


      4、重组蛋白的中试工艺开发及大批量样品的制备
          中试车间符合GMP要求,拥有完备的层析填料和层析设备,单次处理规模达到50-100L,针对发酵液特点进行大规模快速澄清分离处理。

          从实验室规模工艺,到中试工艺放大验证及批量克级的临床前试验样品生产,满足临床申报的要求。


      5、 制剂冻干工艺开发服务

          开展蛋白药物粉针剂的冻干工艺研究,冻干样品可满足无菌、无热原和水分含量要求。可在100级洁净度的冻干生产线进行临床前试验样品生产。

       

      二、服务对象
          竭诚为医药企业、科研院所、高校等的基因工程蛋白药物研发服务。

       

      三、服务宗旨
          质量最好、价格最优、履约守信。


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